硬膠囊充填機現(xiàn)安裝在固體制劑車間膠囊充填間,,用于固體制劑車間膠囊劑的生產(chǎn),其優(yōu)勢在于將顆?;蚍勰┕嘌b進膠囊可以掩蓋藥品的不良?xì)馕?,有利于患者的吞服和保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性。在灌裝生產(chǎn)結(jié)束后,,如不及時清場,,有可能會造成對下批產(chǎn)品的污染,所以我們要對按清潔規(guī)程清潔后的設(shè)備進行驗證,,以證明清潔后設(shè)備能夠始終如一的達(dá)到預(yù)定的清潔效果,。
硬膠囊充填機維護與清洗:
1.長時間工作后。需定期清洗直接接觸粉料的所有部件,。如果改變產(chǎn)品或長時間停止使用時,,也需進行清洗,。部件如表內(nèi)所示,如粉漏斗,、劑量盤,、粉箱,、除粉器,、上下模和頂針等,可用酒精清洗,,不能有用汽油,、丙酮等清洗。
2.機器下體傳動部件上臟油脂應(yīng)定期清除,、換新,,確保正常運轉(zhuǎn)。
3.真空系統(tǒng)過濾器應(yīng)每隔一定時間進行清洗,。真空度不足或膠囊分不開時,,檢查真空泵與水箱、水管之間是否堵塞,。溫度上升至50℃以上時,,一天換水2-3次。
4.機器潤滑
a,、工位內(nèi)部加油方法:油泵設(shè)置在下體底板上,,用油管接入工位內(nèi),內(nèi)半裝油噴頭,,每星期加一次油,。
b、每天對機上所有軸承與摩擦零件之間加一次油,,本說明書中“★”表示潤滑點,。
c、各軸承應(yīng)定期清洗或按使用情況進行清洗,,如為密封式軸承,,應(yīng)涂油脂潤滑。
d,、每星期檢查輸送鏈條張力,,并加以潤滑或涂油脂。
e,、每星期檢查主減速機和進料減速機的油量,,如油位低應(yīng)加油,每6個月更換油,。
f,、二只間隙箱應(yīng)在技工的指導(dǎo)下進行安裝,,拆卸和維修。